Инженер-разработчик технической документации на медицинскую технику

от 25 000 до 55 000 руб.

Компания "Регфорт"

Мы предлагаем

Работу в молодом амбициозном коллективе. Если ты хочешь работать с энтузиастами, открывающими таланты каждого сотрудника, то компания “Регфорт” ждёт тебя!

ЗП: от 25 000 - 45 000 рублей + ежемесячный бонус по выполнению KPI

От нас

– интересная и вдохновляющая работа

– возможность реализовывать свои идеи и собрать близкую по духу команду

– официальное трудоустройство по ТК РФ

– стабильная заработная плата + ежемесячные бонусы%

– мотивационная система за успешное выполнение каждой задачи

Обязанности:

• Разработка технической и эксплуатационной документации, сбор регистрационного досье с целью получения Регистрационных Удостоверений на медицинские изделия, отечественного и зарубежного производства, в соответствии с требованиями действующего законодательства;
• Проводить классификацию медицинских изделий по приказу № 4н;
• Знание действующих регуляторных требований в области регистрации МИ (ПП №1416, Пр. № 2н и т.д.);
• для регистрации: консультирование, запрос и получение у клиентов требуемой документации и образцов (сертификаты производителей, техническая и эксплуатационная документация и проч.);
• Анализ и корректировка документов, связанных с регистрационным процессом, на русском и английском языках, согласно требованиям законодательных актов.
• Разработка и коррекция технической и эксплуатационной документации (является большим преимуществом для кандидата);
• Коррекция технической и эксплуатационной (инструкции, руководства по эксплуатации) документации;
• Контроль и систематизация отчетности для руководителя.

Требования:

• Высшее образование (предпочтительно МГТУ им. Баумана, МФТИ, МИФИ, МАИ)
• Знание английского языка на уровне intermediate и выше
• умения читать и анализировать ГОСТы

Условия:

• Работа в молодой растущей компании компании
• Оформление в соответствии с ТК РФ после стажировки длительностью 3 месяца
• Комфортный офис в центре Москвы
• Мероприятия, направленные на профессиональное развитие сотрудников (профессиональные слеты, конкурсы профессионального мастерства)
• График работы: с 9 до 18 или с 10 до 19 (будни)